新聞動態

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  GMP無菌實驗室的運行及管理

  GMP無菌（fungus)(意思:沒有活菌)實驗室的運行及管理 一、室內環境管理 無菌（fungus)實驗室設有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達到10000級，超凈臺潔凈度達到100級且室...

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  GMP無塵車間潔凈度原因及改造措施

  我國醫藥行業的《藥品生產質量管理規范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經逐步為藥品生產企業所認識，接受并實施。潔凈手術室按不同?？?，手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外...

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  GMP培訓機構淺析GMP認證的好處

  GMP培訓（作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)機構（organization)了解到世界衛生組織將GMP定義其為指導食物、藥品、醫療產品生產(Produce)和質量管理(quality management)的法規。GMP的實質是...

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  GMP固體制劑凈化車間設計方案要求與設計技巧

  GMP固體制劑車間設計方案要求與設計技巧 口服固體制劑車間生產潔凈區的走廊、清洗站、中間站應屬于輔助功能區域，盡管不屬于某個工序，但卻是整個口服固體制劑生產過程各工序相...

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  GMP廠房設計基本要求是什么？

  GMP廠房設計的過程當中，有著自身的一些建設要求，從現在的情況來看，比較陳舊的廠房，在整個設定的過程當中，他們的要求難度同樣也是非常大的，基本所有的凈化設施都是要重新...

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  GMP廠房的防排煙設計

  隨著中國工業的發展，說各種潔凈室，增加效益，清潔技術潔凈室得到迅猛發展相關的需求，越來越多的人進入潔凈室工作。潔凈室室內的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔凈室...

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  GMP制藥廠無菌凈化車間污染控制的五項措施

  GMP制藥廠無菌凈化車間污染控制的五項措施 制藥廠的凈化工程設計是為藥品生產創造合格的布局和合理的生產場所，以滿足保證質量的要求。風量調試在房間的側上角送風，采用扇形高...

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  GMP凈化車間風量平衡控制與空氣消毒系統

  因GMP凈化車間工藝復雜，功能性劃分較細，凈化空調系統劃分也較多，因此對后期調試及生產(Produce)過程中的風量(定義:單位時間內空氣的流通量)平衡提出了一定的要求。電子凈化車間...

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  GMP凈化車間送、回風、排風系統的特點

  結合某某制藥廠GMP凈化車間的改造中央空調工程系統工程實例，介紹對本系統中送、回風系統、排風系統、除塵系統的設計思路。電子凈化車間高溫車間降溫：玻璃制造廠燈工崗位降溫...

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  GMP凈化車間運行當中靜電導致的事件有哪些

  生產車間在運行中不少事故都是由于靜電的發生而引起的，所以一個GMP凈化車間的防靜電能力早已成為評價其質量好與壞的一個標準。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵，靜電場中的陰極...