新聞動態

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  GMP潔凈車間最新設計要求

  GMP潔凈車間適用范圍： 《GMP設計標準》與《潔凈廠房設計規范》的適用范圍不同.《GMP設計規范》適用于"新建,改建和擴建的醫藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無菌(意思:沒有活菌)（fun...

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  GMP潔凈車間和普通車間的設計有什么區別？

  近年來，我國醫藥企業已積極采取措施，滿足國際藥品市場的需要，建立和重建了符合GMP要求的一批工廠。潔凈手術室按不同?？?，手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸...

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  GMP潔凈車間使用要求及流程

  GMP潔凈車間使用要求及流程 1潔凈區溫度（temperature)和濕度的要求 原料藥車間的溫度和濕度都應有相應的規定，一般可以參考的值為：溫度控制在17至25攝氏度(℃)，相對濕度控制在百分...

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  GMP潔凈車間不合格的常見原因及糾正措施

  我國醫藥行業的《藥品生產質量管理規范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經逐步為藥品生產企業所認識、接受并實施，GMP對于企業是一項國家強制執行的政策，限期達不到要求的企業將停...

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  GMP潔凈室設計要求規范

  車間又稱無塵車間、潔凈室（潔凈室）、無塵室，是指在一定空間范圍內去除空氣中的微細顆粒、有害空氣、細菌等污染物，溫度、清潔度、室內壓力、風速、空氣流量分布、噪聲振動...

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  GMP潔凈室的核心設計

  GMP潔凈室設計 GMP潔凈室微生物(Micro-Organism)含量的控制（control)。電子凈化車間高溫車間降溫：玻璃制造廠燈工崗位降溫，玻璃纖維生產車間降溫，陶瓷生產車間降溫，食品加工車間降溫...

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  GMP潔凈室對人員無菌服的相關要求

  人員無菌服裝GMP潔凈室要求 凈化工程的水平在100～300000之間，對粉塵顆粒和微生物的最大允許數量的要求越來越嚴格。潔凈室檢測潔凈室的發展與現代工業、尖端技術密切聯系在一起。...

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  GMP潔凈廠房建設的基本要求

  GMP潔凈廠房建設的基本要求 清潔工廠的gmp的基本要求和gmp工廠建設的要求包含了許多內容。換氣次數換氣次數的大小不僅與空調房間的性質有關，也與房間的體積、高度、位置、送風方...

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  GMP標準凈化車間工作原理。

  一些制藥公司目前正在進行GMP標準凈化車間改造過程中，片面追求空調系統設計的高潔凈凈化的問題。凈化車間地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選...

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  GMP服務機構淺析GMP審計檢查的內容有哪些

  告訴大家GMP審計巡查的網站內容主要有全面審計和年度監護兩個方面： 全面審計 1、按照《藥品生產(Produce)質量管理(quality management)標準》2010版及附錄要求/《醫療器械生產(Produce)質量管...